Alerta sanitaria: RENEGY – falsificación de producto
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerto a la población sobre la falsificación del producto RENEGY® (carboximaltosa férrica) 500mg/10mL. La alerta sanitaria se emitio a partir del análisis técnico y evaluación de la información proporcionada por la empresa TAKEDA MÉXICO, S.A DE C.V., Titular del Registro Sanitario quien identificó la falsificación del producto RENEGY®
(carboximaltosa férrica) 500mg/10mL en presentación caja con un frasco ámpula con 10mL, con número de lote en empaque secundario 0435054EA y fecha de caducidad SEP 23 y número de lote en empaque primario 0458967 y fecha de caducidad DIC 23.
El titular del registro sanitario corroboró la falsificación del producto RENEGY® 500mg/10mL tras la identificación de varias diferencias en los empaques secundario y primario del producto, entre ellas, los números de lote no coinciden con los lotes fabricados por TAKEDA MÉXICO, S.A. DE C.V., y que los resultados de los análisis de identidad no son consistentes con el fármaco original.
En virtud de lo anterior, representa un riesgo para la salud de la población puesto que se desconocen las condiciones e ingredientes para su fabricación, su manipulación y almacenamiento, por ello no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de dicho producto.
