Alerta sanitaria: REDOTEX / REDOTEX NF – revocación de registros sanitarios.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitio la presente alerta sanitaria a partir de la revocación de los registros sanitarios de los productos Redotex® y Redotex NF® los cuales contenían entre sus principios activos a la D-norpseudoefedrina; por lo que a partir del 18 de mayo de 2023 su distribución y comercialización en territorio nacional es ilegal.
Esta autoridad sanitaria efectuó una revisión y análisis de la información nacional e internacional sobre uso de dicho fármaco en el tratamiento de la obesidad, identificando el registro de diversas reacciones adversas como son: ansiedad, nerviosismo, insomnio, taquicardias, además de la afectación de las válvulas cardiacas, hipertensión pulmonar y alteraciones del ritmo cardiaco.
Cabe señalar que el uso prolongado de la D-norpseudoefedrina genera un riesgo potencial para inducir desórdenes neurológicos, entre ellos psicosis, depresión y convulsiones, derivadas de su acción en el sistema nervioso central.
Por los hallazgos antes señalados, algunas agencias reguladoras internacionales cancelaron los registros sanitarios y ordenaron el retiro del mercado de los medicamentos que contengan D-norpseudoefedrina, debido a los efectos adversos agudos y crónicos asociados a su uso en el tratamiento de la obesidad, así como derivado del balance del beneficio riesgo desfavorable.
