La Cofepris ha publicado guías inéditas para solicitar el registro sanitario de dispositivos médicos y medicamentos, como parte de la estrategia de certidumbre regulatoria. La guía para dispositivos médicos clasifica los requisitos en tres niveles según el riesgo, incluyendo softwares médicos, simplificando el proceso para los solicitantes. La guía para medicamentos abarca genéricos, moléculas nuevas e innovadoras, biológicos y vacunas, proporcionando una guía de cotejo para facilitar el registro. Estas guías buscan agilizar los tiempos de ingreso y resolución, permitiendo un acceso más rápido a insumos de salud para la población. La transparencia de los criterios contribuye a una agencia sanitaria ágil, justa y transparente, fomentando el desarrollo de innovaciones tecnológicas en el sector salud.
